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醫用無(wú)紡布包裝材料 滅菌用無(wú)紡布是否屬于醫療器械?

2024-03-22 16:08:50 楊普 98

醫用無(wú)紡布包裝材料 滅菌用無(wú)紡布 滅菌盒是否屬于醫療器械?

不屬于

2020-2021年醫療器械分類(lèi)界定結果匯總

本次匯總的2020年7月-2021年12月醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果共1077個(gè),其中建議按照Ⅲ類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品155個(gè),建議按照Ⅱ類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品505個(gè),建議按照I類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品143個(gè),建議不單獨作為醫療器械管理的產(chǎn)品51個(gè),建議不作為醫療器械管理的產(chǎn)品197個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品20個(gè),建議視具體情況而定的產(chǎn)品6個(gè)。

五、建議不作為醫療器械管理的產(chǎn)品(197個(gè))

(三)  醫用無(wú)紡布包裝材料:由無(wú)紡布制成,為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品,用于醫療機構在供應室對醫療器械進(jìn)行消毒時(shí)的包裹,實(shí)現隔離、防止交叉感染的作用

(六)  滅菌用無(wú)紡布:為聚丙烯無(wú)紡布。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。用于壓力蒸汽(下排氣或預真空)、環(huán)氧乙烷氣體以及過(guò)氧化氫等離子滅菌過(guò)程中,包裹醫院需消毒或滅菌后使用的診療器械、器具和物品。

(八)  滅菌盒:由盒體、盒蓋及中間定位層組成。采用不銹鋼材料、鋁合金和聚丙烯材料制成。為非無(wú)菌提供可重復使用產(chǎn)品。用于包裝載手術(shù)器械以便于運輸,或用于盛裝手術(shù)器械,在盛裝狀態(tài)下對盒內器械進(jìn)行清洗、消毒和滅菌,保存、再使用等操作。

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