醫用吸水紙 滅菌用吸水紙 是否屬于醫療器械?
2024-03-22 15:36:26
優(yōu)一醫療
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本次匯總的2020年7月-2021年12月醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果共1077個(gè),其中建議按照Ⅲ類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品155個(gè),建議按照Ⅱ類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品505個(gè),建議按照I類(lèi)醫療器械管理的產(chǎn)品143個(gè),建議不單獨作為醫療器械管理的產(chǎn)品51個(gè),建議不作為醫療器械管理的產(chǎn)品197個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品20個(gè),建議視具體情況而定的產(chǎn)品6個(gè)。
五、建議不作為醫療器械管理的產(chǎn)品(197個(gè))
滅菌用吸水紙:由木漿紙材料制成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。使用時(shí),平鋪于手術(shù)器械滅菌金屬籃筐底部,將待滅菌的手術(shù)器械放置于吸水紙上,之后用包布或滅菌用無(wú)紡布包裹裝配成滅菌包。聲稱(chēng)用于吸收蒸汽滅菌周期內滅菌包內的冷凝水,減少濕包的發(fā)生;同時(shí)還用于在制作滅菌包過(guò)程中避免器械與籃筐相互碰撞造成器械損傷,降低手術(shù)器械損耗。
本文摘自:https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20220517094225107543.html